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标签:体外诊断

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一文读懂分子诊断技术、PCR技术、基因测序技术-基因君官网
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一文读懂分子诊断技术、PCR技术、基因测序技术

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  分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料,用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常,从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。其基本原理是检测DNA或RNA的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常,以确定受检者有无基因...

国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》-基因君官网
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国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》

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小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/...

ArcherDX收购知名基因测序实验室Baby Genes-基因君官网
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ArcherDX收购知名基因测序实验室Baby Genes

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  动脉网获悉,位于科罗拉多州博尔德市的分子技术公司ArcherDX于2019年1月30日宣布收购Baby Genes。 ArcherDX是一家分子技术公司,致力于开发具有突破性的医疗解决方案,推进个性化基因组在医学上的应用。其收...

23andMe癌症风险基因检测获FDA审批-基因君官网
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23andMe癌症风险基因检测获FDA审批

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近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后,23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目,主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。 值得注意的是,...

135种隐性遗传病可实现无创孕前基因筛查-基因君官网
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135种隐性遗传病可实现无创孕前基因筛查

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我国是人口大国,出生缺陷发生率约5.6%,每年新增出生缺陷人数约90万例。隐性遗传病是由位于染色体上隐性致病基因引起的。虽然隐性遗传病患儿的父母均为致病基因变异携带者,但却不会显示任何病状,而其子女有1/4的患病概率。隐性遗传病具有遗传性和...

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